浙江​大学第二医院  皮肤科

Department of D​​ermatology, ​the Second Hospital of Zhejiang University 

临床药理基地
来源: | 作者:刘伦飞,章夏 | 发布时间: 2019-04-23 | 163 次浏览 | 分享到:
    浙医二院皮肤科专业临床药理基地于2008年通过国家食品药品监督管理局认证批准,至今已完成20余项国际多中心、进口药品注册临床、国家Ⅰ类新药研究等Ⅱ、Ⅲ期临床研究。其中作为组长单位完成及在研项目7项,其中包括国家Ⅰ类新药3项。临床研究质量及能力受国内同行、申办方及CRO广泛好评。科室共有经验丰富的研究者20余名,研究助理及研究护士5名,均持有国家GCP证书;拥有独立受试者接待室及各种设备可满足各种临床研究要求。我们一贯严格遵守赫尔辛基宣言,以保护受试者权益为中心,以保证研究高质量为核心进行临床研究。
1. 我参加临床研究安全吗?
    我国研究的新药绝大部分是欧美、日本等发达国家已经在销售的药物进口中国或国内企业仿制国外在销售的产品,一般均有大量人群的应用数据,至少会有国外大规模临床试验的结果。只有已有数据表明该药在国外安全、有效的情况下,国家相关部门以及医院伦理委员会才会批准该药物的临床试验。
2.参加临床试验对我有什么好处?
    参加药物临床研究的所有检验检查以及研究药品均为免费提供,同时您将得到专业医生的个性化管理,您可以一天24小时随时咨询您的经管医生。同时您可能将会得到新药改善您病情的良好体验。
3.参加临床试验对我有什么要求?
    参加临床试验后,我们希望您能按照规定要求定时来医院复诊,同时希望您及时在日记本上记录用药信息及任何不适,发给您的任何研究用品(包括未用药物及药物的外包装)务必在研究结束后归还我们。
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