浙江大学第二医院  皮肤科

入选标准受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究： 1. 年龄 ≥ 18 周岁且 ≤ 75 周岁男性或女性受试者［以签署知情同意书（ICF） 当 天为准］； 2. 伴或不伴银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病受试者，且筛选前确诊患有斑块状银屑病至少 6 个月； 3. 筛选和基线时，PASI 评分≥ 12 分、或至少 10%总体表面积为 BSA、或 PGA ≥3； 4. 经银屑病对症治疗后、研究者判断需系统性治疗的受试者； 5. 有生育可能的女性受试者（WOCBP），则应非孕期或哺乳期，进行妊娠检测（如基于 HCG β亚单位的检测）、采用高效的避孕方法，并仅在确认月经

入选标准每名患者必须符合所有下列标准方可入组本研究。 1. 年龄≥18 岁的男性或女性，在筛选前被诊断患有斑块状银屑病至少 24 周。 2. 在筛选和基线时，根据以下定义患有中度至重度斑块状银屑病： a. PASI≥12， b. IGA≥3（基于 0-4 级）， c. 受慢性斑块状银屑病影响的 BSA≥10% 3. 符合系统治疗指征的患者，定义为患有慢性斑块状银屑病，且通过下列治疗未得到充分控制： a. 局部治疗和/或 b. 光疗和/或 c. 既往的系统性治疗 4. 有生育能力的女性患者和其伴侣有生育能力的男性患者，必须愿意在整个研究期间采取高度有效的避孕方法，并在

入选标准符合下列所有标准的受试者才能入选本试验：1、年龄18-70（包括两端）周岁；2、体重≥40kg；3、筛选访视前确诊至少12个月的特应性皮炎（依照美国皮肤病学会共识标准，2014年）受试者，并且：·筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分≥16分；·筛选访视和基线访视时研究者整体评估（IGA）评分≥3分；·筛选访视和基线访视时特应性皮炎（AD）累及体表面积（BSA）≥10%；4、近期（基线访视前6个月内）对局部糖皮质激素或局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）治疗应答不足或不耐受；应答不足定义为尽管使用中效至高效TCS

入选标准满足下列所有入选标准才可入选本试验：1、年龄为 18～75 周岁（包含临界值，以签署 ICF 时间为准）的成年男性或女性受试者；2、筛选时有 AD 病史至少 1 年且筛选时符合 Hanifin-Rajka 诊断标准（见附录 1）；3、筛选和基线时，根据研究者评估，符合中重度 AD 标准：➢ EASI≥ 16 分；➢ IGA 评分≥ 3 分；➢ BSA（体表面积）≥ 10%。4、经研究者判断，近期（在筛选前6个月内）接受过AD外用治疗且临床应答不充分或接受过 AD 系统治疗；注：临床应答不充分即遵医嘱使用中-强效外用皮质类固醇（TCS）和/或钙调磷酸

入选标准 受试者必须符合以下所有标准才能进入本研究：1. 受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究；2. 签署知情同意书时年龄 18~75 周岁（包含两端值），性别不限；3. 在筛选时患有特应性皮炎（依照 2014 年美国皮肤病学会指南标准），且在筛选前病程至少 1 年；4. 在筛选期和基线期，符合中、重度特应性皮炎患者，中、重度定义为同时满足以下 3 个标准：1) EASI 评分≥16；2) IGA 评分≥3；3) BSA≥10 %；5. 随机前 7 日内每日峰值瘙痒（痒）数字评